Um ano após Lei Pétala, Paraná inicia regulamentação de medicamentos de canabidiol
Com um ano de atraso, o Estado do Paraná avançou no processo de regulamentação para acesso a medicamentos à base de canabidiol (CBD) e tetrahidrocanabinol (THC), derivados da cannabis sativa, a maconha, para tratamento de doenças, síndromes e transtornos de saúde.
O decreto que dá início a este processo e estabelece as primeiras regras para uso dos medicamentos foi publicado nesta segunda-feira (26), mas só terá diretrizes e procedimentos operacionais dentro de mais seis meses.
O acesso é regulamentado e garantido pela Lei Estadual nº 21.364 – Lei Pétala, de iniciativa do deputado estadual Goura (PDT), que precisou ser promulgada em fevereiro de 2023, pelo presidente da Assembleia Legislativa, deputado Ademar Traiano (PSD), depois que o governador Ratinho Junior (PSD) se negou a sancioná-la.
Diversos deputados apoiaram Goura na pressão para o Governo do Estado realizar a regulamentação. Em novembro de 2023, o deputado organizou uma audiência pública para tratar do assunto e reuniu autoridades, especialistas e diversos parlamentares.
Decreto
O decreto assinado pelo governo indica que os remédios que tiverem eficácia e segurança comprovadas pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) possam entrar no rol de medicamentos ofertados pela Secretaria de Saúde (Sesa) aos pacientes que comprovadamente necessitam dos fármacos.
A regulamentação, além de dar segurança aos pacientes com doenças e síndromes que são tratadas pelas substâncias, também minimiza impactos financeiros com ações judiciais que impactam no orçamento público.
Atualmente, somente um medicamento à base de canabidiol e tetrahidrocanabinol tem registro junto à Anvisa. Ele é usado para o tratamento da espasticidade moderada a grave em decorrência da esclerose múltipla. Conforme outros medicamentos forem registrados junto à agência, a Sesa poderá adicioná-los ao elenco de medicamentos ofertados pelo SUS.
A regulamentação, no entanto, prevê pagamento administrativo de tratamentos com medicamentos contendo canabidiol aprovados por outras agências reguladoras e que sejam indicados para síndrome de Lennox-Gastaut (SLG), síndrome de Dravet (SD) e complexo de esclerose tuberosa (CET). Nestes casos, o decreto prevê que o pagamento fica condicionado à comprovação de autorização prévia da Anvisa à pessoa física que depende do tratamento.
Outros detalhamentos, com diretrizes e procedimentos operacionais mais específicos em relação ao acesso aos medicamentos, documentos a serem apresentados pelos pacientes e outras informações serão publicados em um ato normativo da Sesa. O prazo para publicação deste documento, segundo o decreto, é de 180 dias.